淄博康貝醫療器械有限公司
ZIBO KANGBEI MEDICAL DEVICE CO., LTD
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康貝醫療正式通過ISO9001&13485體系認證
來源: | 作者:康貝醫療 | 發布時間: 2017-01-08 | 10647 次瀏覽 | 分享到:
康貝醫療正式通過ISO9001&13485質量體系認證,體系認證覆蓋產品:一次性使用血液灌流器、一次性使用樹脂血液灌流器、一次性空心纖維血漿分離器。
      2016年末,康貝醫療正式通過北京國醫械華光認證有限公司質量體系認證,認證范圍包括:一次性使用血液灌流器、一次性使用樹脂血液灌流器、一次性使用空心纖維血漿分離器??當匆攪埔恢北幀耙源蔥慮蠓⒄?,以質量求生存”的質量方針,兢兢業業做產品、踏踏實實搞生產,公司早在2004年就建立了生產質量體系,在2012年康貝醫療就率先在省內通過了“醫療器械生產質量管理規范檢查”,此次通過ISO13485的認證與審核,是對我公司質量體系保持、運行的一大肯定。
    ISO13485中文叫“醫療器械質量管理體系” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288),對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求,為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。

     北京國醫械華光認證有限公司(Beijing Hua Guang Certification of Medical Devices Co.,Ltd. 簡稱CMD)(原中國醫療器械質量認證中心)是由國家認證認可監督管理委員會批準(批準號:CNCA-R-2002-047),并實施工商登記注冊,具有獨立法人地位的第三方認證機構。是具有產品認證和質量管理體系認證的國家雙重認可資格的法律實體。
康貝醫療ISO證書